三类医疗器械经营许可证

一日企服 2019-06-26 09:01

一、三类医疗器械经营许可证办理条件是什么呢？

三类医疗器械经营许可证办理条件如下：

1、有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。

2、具有合乎规定的相关经营场所。

3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。

4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

三类医疗器械经营许可证办理条件正如以上介绍的这些，如今新公司注册行业对于各类公司注册条件的要求都是非常严格的，高标准、严要求的创业环境下更能给消费者创造出安全可靠的消费环境，特别是医疗领域，相关的规定更为苛刻。

二、三类医疗器械经营许可证代办需要向有关部门提交什么材料呢？

三类医疗器械经营许可证代办需要向代理机构提供如下材料：

1、营业执照正副本原件。

2、企业法人、负责人、质量负责人、售后服务人员身份证、学历证明、工作经验、离职证明等相关原件及复印件。

3、部门设置具体工作人员的职责要求。

4、经营范围、经营方式等的相关说明。

5、经营场所、库房地址的平面图及地理位置图。

6、经营设施及设备目录。

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

8、计算机系统等的基本情况介绍和功能说明。

9、经办人授权证明。

10、其他证明原件。

三类医疗器械经营许可证代办需要我们向代理机构提供以上资料，在黄浦注册公司或者在静安注册公司甚至其他的地区注册这类公司，我们都需要向代办机构提供如上的资料，只有这样，才能顺利的完成注册环节。

三、三类医疗器械经营许可证办理流程是什么呢？

三类医疗器械经营许可证办理流程如下：

1、申请人提交申请资料到相关部门。

2、相关部门受理申请人的申请。

3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核。

4、准予颁发三类医疗器械许可证。

以上的四步操作起来实际上是非常容易的，这类证件的办理我们需要按照有限公司注册程序来执行，这类证件的办理实际上和注册公司程序基本上是类似的。

了解注册公司流程及费用是很有必要的，而医疗领域公司的注册需要我们按照三类医疗器械经营许可证办理流程来执行，只有这样，才能完成相关的注册流程。